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AHA2019丨早使用早獲益,達格列凈可改善非糖尿病心力衰竭結局

北京時間11月16日下午,在2019美國心臟協會科學年會(AHA 2019)上,來自格拉斯哥大學心血管與醫學科學研究中心-心血管研究中心John McMurray教授公布了達格列凈預防心衰不良結局研究(The Dapagliflozin and Prevention of Adverse-Outcomes in Heart Failure Trial, DAPA-HF)中非糖尿病人群的最新成果。

DAPA-HF研究提示達格列凈獲益亮點:非糖尿病人群獲益顯著提升

DAPA-HF是首個針對伴有/不伴有2型糖尿病射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)患者使用鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑治療臨床結局的研究。本次公布的研究結果顯示:

1 達格列凈可顯著改善心力衰竭治療結局

在標準治療基礎上,達格列凈可進一步降低心血管死亡或心衰惡化絕對風險達5%,無論患者是否伴有2型糖尿病均有效;

2 達格列凈治療生存曲線分離明顯,早使用早獲益

達格列凈組患者生存曲線與對照組僅在起始治療的短暫時間重合,之后持續顯著分離;

3 研究結果是在卓越的標準治療基礎上獲得

螺內酯/依普利酮基線治療率大于70% (有史以來HFrEF研究中最高的),

沙庫巴曲纈沙坦基線治療率為11%,無論是否使用沙庫巴曲纈沙坦,達格列凈均有效;

4 達格列凈心力衰竭獲益與HbA1c改善基本無關

DAPA-HF研究入選患者55%不伴糖尿病,主要終點、次要終點及安全性等結局與糖尿病人群無顯著差異;

5 達格列凈安全性良好

達格列凈總體安全性與安慰劑相當,糖尿病和非糖尿病患者均安全耐受,非糖尿病組低血糖發生率為零,耐受性良好,治療中斷率低;

6 達格列凈減少醫療支出

達格列凈不僅改善患者的臨床結局和生存質量,還顯著降低相關醫療支出。

DAPA-HF研究主要終點

1 心血管死亡或心力衰竭惡化

達格列凈降低心血管死亡或心力衰竭惡化風險達26%(HR=0.74,95%CI:0.65~0.85,P=0.00001)

糖尿病患者降低25%(HR=0.75,95% CI:0.63~0.90)

非糖尿病患者降低27%(HR=0.73,95% CI:0.60~0.88)

在伴和不伴糖尿病患者中保持了結果的一致性,交互檢驗P=0.80

2 心血管死亡

達格列凈降低心血管死亡風險達18%(HR=0.82,95%CI:0.69~0.98,P=0.03)

糖尿病患者降低21%(HR=0.79,95%CI:0.63~1.01)

非糖尿病患者降低15%(HR=0.85,95%CI:0.66~1.10)

在伴和不伴糖尿病患者中保持了結果的一致性,交互檢驗P=0.70

3 心力衰竭惡化

達格列凈降低心力衰竭惡化風險達30%(HR=0.70,95%CI:0.59~0.83,P<0.001)

糖尿病患者降低23%(HR=0.77,95%CI:0.61~0.95)

非糖尿病患者降低38%(HR=0.62,95%CI:0.48~0.80)

在伴和不伴糖尿病患者中保持了結果的一致性,交互檢驗P=0.23

DAPA-HF研究次要終點

1

心血管死亡或心力衰竭住院

達格列凈降低心血管死亡或心力衰竭住院風險達25%(HR=0.75,95%CI:0.65~0.85,P=0.00002)

糖尿病患者降低25%(HR=0.75,95%CI:0.63~0.90)

非糖尿病患者降低27%(HR=0.73,95%CI:0.60~0.89)

在伴和不伴糖尿病患者中保持了結果的一致性,交互檢驗P=0.83

2

全因死亡

達格列凈降低全因死亡風險達17%(HR=0.83,95%CI:0.71~0.97,P=0.022)

糖尿病患者降低22%(HR=0.78,95%CI:0.63~0.97)

非糖尿病患者降低12%(HR=0.88,95%CI:0.70~1.12)

在伴和不伴糖尿病患者中保持了結果的一致性,交互檢驗P=0.45

結 論

DAPA-HF研究結果提示,達格列凈可為HFrEF治療提供新的治療手段,且無論患者是否伴有2型糖尿病均可獲益。

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